Амброксол инструкция по применению сироп. Таблетки и сироп Амброксол: инструкция по применению. Показания к применению Амброксола

Амброксол сироп

Купить в ближайшей аптеке

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

АМБРОКСОЛ

Торговое название

АМБРОКСОЛ

Международное непатентированное название

Амброксол

Состав

5 мл сиропа содержит

Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 15 мг;

Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96 %, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая сиропоподобная жидкость сладкая на вкус с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – муколитическое средство. Стимулирует серозные клетки бронхиальных желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета, и восстанавливает нарушенное соотношение серозно-слизистого компонента мокроты. Препарат активизирует гидролизующие ферменты, усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких и мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью адсорбируется в пищеварительном тракте, быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–3 часа. Связывается с белками крови около 90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не кумулирует.

Подвергается метаболизму в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 7–12 часов.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и снижением выделения мокроты.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл ½ рекомендуемая доза препарата Амброксол сироп 15 мг/5 мл такова:
дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 2-6 лет : 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мл амброксола гидрохлорида в сутки);

дети в возрасте 6-12 лет : 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен повышением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл можно отмерить с помощью мерной ложечки, которая прилагается.

В основном нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским контролем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл можно применять больным сахарным диабетом; 5 мл содержит 2,0 углеводов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, редкостные наследственные состояния, через которые возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата.

Побочные эффекты.

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

очень часто

≥1/100 - <1/10;

≥1/1000 - <1/100;

≥1/10000 - <1/1000;

очень редко

неизвестно

невозможно оценить на основе имеющихся данных

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница, эритема, аллергический контактный дерматит;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, изжога, чувство переполненности желудка, снижение чувствительности в ротовой полости;

редко - рвота, диарея, диспепсия, боль в желудке, сухость во рту;

очень редко - запор, слюнотечение;

неизвестно - сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

очень редко - ринорея;

неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко - дизурия.

Общие расстройства:

редко - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата и лекарственных средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особ ые указания

Всего несколько сообщений получено о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах назначать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5мл следует применять с осторожностью, поскольку амброксол гидрохлорид может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5 мл только после консультации с врачом.

При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 2,0 г сорбиту в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Срок годности после вскрытия флакона – 30 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьєр. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного воздействия препарата на плод.

Однако следует придерживаться обычных мер предосторожности по приему лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения препарату, соответствуют известным побочным действиям Амброскол, сиропа 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконах полимерных, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению, мерной ложкой помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Кашель может продолжаться до нескольких месяцев после излечения от провоцирующего заболевания. Причина – застой отмершей слизистой в бронхах. Амброксол разжижает слизистую, ускоряет её вывод.

Подробности о применении и свойствах ЛС (лекарственное средство) можно найти в инструкции по применению. Сильный продолжительный кашель не только причиняет неудобство, но и приводит к разрыву капилляров – кровотечениям из носа, микротромбам в носоглотке, головном мозге.

Амброксол (инструкция по применению даёт сжатую информацию о ряде форм выпуска) подбирается терапевтом или ЛОРом, а зависимости от возраста пациента, динамики протекания и степенью тяжести заболевания.

Форма выпуска Содержание активного вещества в единице Миллиграммах (МГ) Упаковка
Таблетки для перорального (запивать жидкостью) приёма 30 В блистере 10 шт. В картонной упаковке 1,2,3,4,5 блистера
Шипучие таблетки 60 В пластиковом флаконе 10, 20 шт. В картонной упаковке 1,2 флакона
75 1 блистер 10 шт. 1,2,5 блистеров в картонной упаковке
Сироп 15 мг/5 мл Стеклянный или полимерный флакон 50, 100 мл
30 мг,5 мл
Оральные капли (закапывать в рот) 7,5 мг/мл 10 капель в 1 мл 100 мл во флаконе с капельницей
15 мг/мл 10 капель в 1 мл
Раствор для ингаляции 7,5 мг/мл 100 мл во флаконе с мерным колпачком
Раствор для инъекций 15 мг/мл 50, 100 мл во флаконе со шприцом-дозатором

Состав и механизм действия

Во всех формах выпуска активное вещество амброксола гидрохлорид. Вспомогательные вещества зависят от формы.

Таблетки:

  • Моногидрат лактозы – возможность всасывания стенками тонкого кишечника при низкой кислотности в ЖКТ (желудочно-кишечный тракт).
  • Коллоидный диоксид кремния : равномерность всасывания стенками ЖКТ; улучшенное скольжение таблетки.
  • Стеарат магния : смягчение раздражения слизистой ЖКТ, препятствование расщеплению активного вещества при высокой кислотности.
  • Картофельный крахмал – защита от воздействия желудочного сока.

Шипучие таблетки:

  • Глицерин – смягчает раздражение слизистой ЖКТ.
  • Сахарин – ускорение всасывания при низкой кислотности.
  • Пропиленгликоль – равномерность всасывания.
  • Гидроксиэтилцеллюлоза – пролонгация действия при высокой кислотности.
  • Ментол – устранение тошноты, разжижение слизистой в дыхательных путях.
  • Ароматизаторы : лимонная кислота, апельсиновый, абрикосовый.
  • Красители — Бензоат натрия.
  • Сорбит – как экологический консервант.

Капсулы:

  • Стеарат магния.
  • Акрилаты – пролонгация всасывания и периода выведения из организма активного вещества.
  • Диоксид титана – антиоксидант (замедляет окислительные процессы).
  • Красный оксид железа – лёгкая стимуляция пищеварения.

Сироп:

  • Сахарин.
  • Глицерин.
  • Пропиленгликоль.
  • Пищевые ароматизаторы: лимонная кислота, абрикосовый, апельсиновый, ментол.
  • Вода.

Капли: 9%хлорид натрия. Раствор для ингаляций и для инъекций: очищенная вода.

Фармакологические свойства

Гидрохлорид амброксола:


Период достижения пиковой концентрации в организме и время полного вывода гидрохлорида амброксола зависят от формы выпуска.

Форма выпуска Период достижения максимальной концентрации Период полного вывода из организма
Таблетки для перорального приёма 2 ч 12 ч
Шипучие таблетки 30 мин. 6 ч
Капсулы пролонгированного действия 3 ч 22 ч
Сироп 1 ч 6 ч
Капли 15 мин. 2-3 ч
Ингаляция 5 мин. До 30 мин. после окончания ингаляции
Внутривенные инъекции 10 мин. 1,5 ч
Инфузии 15 мин. 12 ч после окончания капельницы

Инструкция по применению Амброксола указывает средние значения. Срок достижения максимальной концентрации зависит от функциональности печени; срок полного вывода – от почек и проницаемости пор кожного покрова.

Показания

Сироп Амброксол, раствор для внутреннего применения и капли можно принимать начиная с 2-летнего возраста. Ингаляцию делать только после достижения 5-ти лет. Капсулы и таблетки для перорального приёма с 12 лет. Шипучие таблетки с 16 лет.

Приём сиропа раствора для внутреннего применения, капель до 2 лет, ингаляции до 5 лет, таблеток и капсул до 12 лет, шипучих таблеток до 16 лет – только по назначению врача. Амброксол (инструкция по применению содержит ряд показаний) рекомендуется принимать при разных заболеваниях и состояниях организма.

Например:


Противопоказания

Инструкция указывает общие противопоказания, основываясь на действии активного и вспомогательных веществ. При назначении ЛС, врачи руководствуются результатами комплексной диагностики и динамикой протекания заболевания, являющегося причиной кашля, ринита.

Противопоказания:


Амброксол не является жаропонижающим средством, напротив, во время приёма ЛС температура тела может повыситься до 38 и выше – активизация иммунной системы. Если кашель вызван вирусной инфекцией – не сбивать температуру и продолжать приём Амброксола. При превышении отметки 38,5 – сбить ибупрофеном или Нурофеном. ЛС с ацетилсалициловой кислотой нельзя до 16 лет.

Побочное действие

Высокая частота побочных проявлений наблюдается у детей в возрасте до 12 лет. Основная причина – приём ненадлежащей формы выпуска. Основное проявление – аллергия на 1 или несколько компонентов. Высокая вероятность аллергии на многокомпонентные сироп, капсулы, таблетки. Низкая – на растворы.

Основные проявления: кожные высыпания, сильный зуд; отёчность лица, реже конечностей; анафилактические реакции.

Если аллергия вызвана пероральной формой – срочно промыть желудок; растворами, независимо от способа применения – очищающая инфузия.

Другие побочные действия:


Передозировка

Амброксол (инструкция по применению содержит нормы суточной или курсовой дозы) важно принимать в надлежащей форме выпуска, поскольку ускоренная абсорбция (всасывание) создаёт кратковременное превышение концентрации с проявлением общих симптомов передозировки.

Кроме усиления побочных эффектов также наблюдаются:


Способ применения

Максимально допустимая суточная дозировка гидрохлорида амброксола:

  • 90 мг для взрослых.
  • 45 мг для детей 6-12 лет, с расчётом 4,5 мг/кг разделить на 3 приёма с 2 до 6 лет.
  • При синдроме дыхательной недостаточности, инфузионно или внутривенно с расчётом 10 мг/кг независимо от возраста. Ввод однократный.
  • При острой симптоматике допустимо увеличение суточной дозировки не более чем в 1,5 раза не дольше 3 дней. При отсутствии динамики улучшения общего состояния в течение 5 дней – приём прекратить.
  • Если нет клинических отклонений во время терапии, среднесуточную дозировку уменьшают в 1,5 раза, начиная с 5 дней. Максимальная длительность терапии – 14 дней.

Особенности применения для детей

До 12 лет только сироп в форме 15 мг/5 мл:


В первые 2-3 дня – двойная однократная дозировка. Принимать после еды. Минимальная однократная дозировка – ½ мерных стаканчика.

Для приготовления ингаляции используют 9% раствор хлорида натрия. Продаётся в аптеке – раствор для ингаляции, физраствор. Ингаляцию лучше проводить с помощью небулайзера (прибор с функцией аэрозольного впрыска). Разводить с хлоридом натрия в пропорциях: 2-5 лет 2 мл на 2 мл; 5-12 лет – 3 мл на 3 мл. Делать не более 2 процедуры в сутки. Если пришлось пропустить процедуру – дать сироп.

Капли – 7,5/10 капель:

  • До 2 года 3 капли 2 раза в сутки.
  • 2-5 лет – 5 капель 2-3 раза в сутки.
  • 5-12 лет – 10- капель 3 раза в сутки.

Раствор для инъекций 1,5 мг/кг. Для инъекций разводить с 9% физраствором, для инфузий – физраствор или декстроза. Формы выпуска производятся разными производителями.

Начальный возраст применения ингаляции может варьироваться в пределах 2-6 лет. Для минимизации побочных проявлений применять ингаляции нужно только по назначению терапевта, отоларинголога, инфекциониста, пульмонолога педиатра.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном приеме с другими средствами, происходят следующие изменения в свойствах:


Повышение концентрации Рифампицина в нижних дыхательных путях – рекомендуется совместное применение.

Особые указания

Амброксол (инструкция по применению рекомендует принимать сироп больным сахарным диабетом из-за наличия сорбита в эквиваленте 1 хлебная единица на 5 мл сиропа) в форме сиропа содержит сахарин. Применять только по назначению, независимо от типа и стадии диабета.

В небулайзер или другой ингалятор нельзя заливать сироп или раствор для инъекций. Капли — только если концентрации на 5 мл совпадают. Не менять ритм дыхания во время ингаляции. Если приступ кашля – прервать процедуру – откашляться – возобновить ингаляцию. Количество раствора и время проведения не изменяются.

При проблемах с печенью период достижения максимальной концентрации увеличивается. Зависимо от степени повреждения гепатоцитов (клетки печени). При серьёзных патологиях – капли и ингаляция. Если во время процедуры возникают спазмы, за 5-10 мин. до процедуры принять бронхолитик или воспользоваться ингалятором. При бронхиальной астме за 20-30 мин. до процедуры.

На 1 триместре беременности применять только под врачебным наблюдением, если польза превышает вред для матери и плода. Несмотря на проникновение в материнское молоко, производитель не относит период лактации к противопоказаниям.

Детям с ослабленным кашлевым рефлексом принимать лекарство только под стационарным наблюдением, поскольку возможна асфиксия (удушье) из-за скопления мокроты.

Не делать дыхательную гимнастику на протяжении всего курса. Не подвергать организм контрастным перепадам температуры и влажности воздуха. Перед прогулкой на свежем воздухе зимой надеть марлевую повязку во избежание резкого переохлаждения дыхательных путей или закрыть нос шарфом. Ходить медленно. Если дыхание учащается – немедленно зайти в тёплое помещение.

При бронхиальной астме или сильном приступообразном кашле не принимать препарат перед сном. Если во время кашля сильные головные боли, то нужно обратиться к врачу, произвести снижение дозировки или перейти на форму выпуска со стабильным поддержанием концентрации Амброксола – таблетки, капсулы.

При рините – закапывать в нос оральные капли по аналогичной схеме. Если жжение – срочно закапать масляные капли и прекратить Амброксол.

Ни в коем случае не принимать без консультации с врачом при следующих состояниях:


Применение при сухом кашле

В зависимости от протекания сопутствующих заболеваний, симптоматики и продолжительности кашля, приёма медпрепаратов, применяются разные схемы приёма Амброксола.

Например:

  • Мокрота не отходит, в лёгких при кашле звуки большого скопления жидкости – ингаляции 5 дней, сироп 6-14 день.
  • Рези в лёгких, нет позывов к кашлю, в лёгких хрипы – антибиотики, взаимодействующие с Амброксолом; Амброксол внутримышечно 2 раза, сироп.
  • Нет хрипов и звуков скопления жидкости в бронхах, сильные позывы к кашлю, зуд – срочная диагностика.
  • Сухой кашель и сухость в ротовой полости – капли.

Самостоятельно применять Амброксол, независимо от возраста можно только во второй раз, для ускорения процесса отхождения мокроты после перенесённого заболевания. В остальных случаях только по назначению врача. Детям – только по назначению.

Условия хранения и срок годности

Для всех форм выпуска одинаковые условия хранения: температура 15-25 градусов без доступа света. Сроки хранения 3 года, а для шипучих таблеток 5 лет.

После вскрытия упаковки, флакона с раствором, сиропом:

  • Таблетки, капсулы – 1 год.
  • Сироп – 30 дней.
  • Капли и раствор для ингаляции – 60-90 дней, в зависимости от доступа света.
  • Раствор для инъекций: 6 ч; разведённый с декстрозой в системе для капельницы – 4-6 часов.

Синтетический препарат Амброксол служит для разжижения и ускорения вывода вязкой слизи с дыхательных путей. ЛС выпускается в нескольких формах. Руководствуясь инструкцией по применению и результатами нескольких методов диагностики, можно подобрать наиболее подходящий вариант для детей.

Чтобы снизить вероятность побочных проявлений, в первый раз принимать по назначению врача или после его одобрения.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео об Амброксоле

Таблетки Амброксол, инструкция по применению:

Кашель является защитным механизмом, направленным на удаление мокроты из трахеи и бронхов. Он сопровождает большинство заболеваний респираторной системы у детей, и может носить разный характер. Особое беспокойство всегда вызывает мучительный кашель с вязкой и трудноотделяемой мокротой. В данном случае показано назначение лекарственных средств, способствующих ее разжижению и выведению. Как описывает инструкция по применению сиропа «Амброксол», для детей препарат полезен именно в таких случаях.

«Амброксол» является одним из наиболее безопасных в педиатрической практике лекарственных средств. Он применяется, начиная с 1979 года и имеет доказанную практикой эффективность.

Как действует препарат

«Амброксол» является производным алкалоида вазицина. При поступлении в организм он оказывает ряд терапевтических эффектов:

  • секретолитический (разжижающий секрет бронхов);
  • секретомоторный (улучшающий выведение слизи);
  • противокашлевый.

Такое действие данного лекарственного средства обусловлено его способностью снижать «липучесть» бронхиального секрета за счет разрыва его длинных химических молекул. Кроме того, «Амброксол» способен усиливать движения ресничек эпителиальных клеток бронхов и трахеи и, таким образом, улучшать дренаж мокроты.

Также было установлено, что производные вазицина стимулируют образование сурфактанта в легких, обладают противовоспалительным и иммуномодулирующим свойством. Доказана их способность усиливать проникновение некоторых антибиотиков (пенициллинов, макролидов) в стенки трахеи и бронхов, что особенно важно при лечении бактериальных инфекций дыхательной системы.

Формы выпуска

«Амброксол» выпускается в различных фармацевтических формах:

  • таблетки;
  • сироп;
  • раствор для применения внутрь и ингаляционного введения.

Для маленьких детей наиболее удобной формой применения являются сироп и раствор. Таблетки можно давать детям с шестилетнего возраста.

Сироп «Амброксол» для ребенка выпускается во флаконах объемом 0,1 л, в 5 мл содержится 15 мг основного действующего вещества. Следует учитывать, что в составе есть дополнительные компоненты (подсластители, ароматизаторы), способные спровоцировать аллергию. Поэтому прием сиропа «Амброксол» может быть противопоказан детям, склонным к аллергическим реакциям.

Раствор для ингаляций и внутреннего применения не содержит дополнительных добавок, однако, перед использованием его нужно разводить в напитке (чай, вода, сок). Он выпускается во флаконах объемом 0,1 и 0,04 л. Содержание основного действующего вещества в 1 мл составляет 7,5 мг.

«Амброксол» для детей: в каких случаях назначают

  • острый или хронический воспалительный процесс в бронхах (бронхит);
  • воспаление легких (пневмония);
  • ЛОР-патология (синусит, отит).

Как правильно принимать

Давать «Амброксол» можно детям любого возраста. Согласно официальной инструкции, он назначается с рождения. Однако перед тем как давать «Амброксол» ребенку до года все же необходимо проконсультироваться с педиатром.

Независимо от формы выпуска лекарства необходимо придерживаться следующих правил.

  • Для лучшего отхождения мокроты. Давать ребенку во время лечения больше жидкости (минеральную воду, некрепкий чай, соки, отвар сухофруктов). Через 30-40 минут после приема лекарства проводить вибрационный массаж грудной клетки.
  • Для предотвращения застоя в бронхах. Давать лекарство желательно за три-четыре часа до сна, поскольку когда ребенок спит, затрудняется дренаж трахео-бронхиального дерева.

Особенности применения «Амброксола», как и сколько его принимать следует обязательно согласовать с педиатром. В некоторых случаях его прием нецелесообразен, например, при образовании большого количества мокроты он может вызвать усиление симптомов заболевания.

Сироп

Необходимое количество препарата отмеряют при помощи специального стаканчика с делениями, желательно давать препарат после еды. Дозировка «Амброксола» для детей (в сиропе) по возрастам представлена в следующей таблице.

Таблица - Дозировка сиропа «Амброксол» для разных возрастных групп

Продолжительность терапии обычно не превышает четырех-пяти дней. Однако, сколько точно надо детям принимать «Амброксол» в каждом следует уточнить у лечащего врача.

Раствор для внутреннего приема

Если раствор «Амброксол» применяется внутрь (перорально), то его, как и сироп, дозируют при помощи стаканчика с делениями. Перед тем как дать ребенку лекарство, средство добавляют в любой напиток. Рекомендуемые дозировки по возрастам описаны в следующей таблице.

Таблица - Дозировки раствора «Амброксол» для приема внутрь по возрастам

Сколько и как давать «Амброксол» детям следует уточнить у своего врача. Обычно при острых заболеваниях его назначают на четыре-пять дней до уменьшения частоты и выраженности влажного кашля. Если у ребенка хроническая патология дыхательной системы, то лекарство можно применять более длительно.

Раствор для ингаляций

Для ингаляционного введения «Амброксола» необходимо иметь в наличии небулайзер. Не рекомендуется проводить процедуры при помощи паровых ингаляторов.

Ингаляции с «Амброксолом» для детей проводятся в четыре шага.

  1. Наливают в небольшой стакан нужное количество лекарства.
  2. Добавляют физраствор (0,9% раствор NaCl) в пропорции 1:1.
  3. Подогревают полученную суспензию до температуры 35-37°C.
  4. Переливают в ингалятор и проводят процедуру.

Для детей младше пяти лет смесь для ингаляций готовят из 1 мл «Амброксола». Более старшим детям можно добавлять в небулайзер 2-3 мл лекарства.

Ингаляция должна длиться не более десяти минут. Во время процедуры ребенок должен дышать спокойно, без глубоких вдохов. Необходимо провести одну-две таких процедуры в течение дня.

Таблетки

Эта форма препарата противопоказана к применению у детей младше шести лет. Для взрослых и детей с двенадцатилетнего возраста «Амброксол» назначают по одной таблетке три раза в сутки в течение трех дней, затем - по одной таблетке два раза в сутки до пяти дней. Далее - на усмотрение врача. Детям с шести до 12 лет рекомендован прием по половине таблетки два-три раза в сутки.

Побочные действия и противопоказания

Большинство детей хорошо переносят «Амброксол». По отзывам врачей, крайне редко возникают побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • боль в голове;
  • быстрая уомляемость;
  • диспепсические расстройства, боль в животе.

Сироп или раствор «Амброксол» не назначают при индивидуальной непереносимости его компонентов. Также противопоказаниями являются такие состояния:

  • периоды обострения язв желудка и кишечника;
  • судорожный синдром;
  • тяжелые заболевания печени, почек.

Случаи передозировки данным препаратом бывают достаточно редко. Если превышено количество «Амброксола», то возникают следующие симптомы: рвота, тошнота, боль в животе. Тогда показано промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическое лечение.

Где купить и какие есть аналоги

«Амброксол» продается в аптеках без рецепта врача. Его выпускают отечественные фармацевтические компании, поэтому цена на него приемлема. Так, например, один флакон сиропа «Амброксол» (Эколаб) в среднем стоит 55 рублей (данные в августе 2017 года).

Также в аптеках можно найти аналоги лекарства как отечественного, так и импортного производства:

  • «Амброксол-Хемофарм»;
  • «Лазолван»;
  • «Амбробене»;
  • «Амброгексал»;
  • «Флавамед».

Данные препараты также содержат амброксол, показания и противопоказания к их применению у детей такие же. При расчете дозировки следует ориентироваться на прилагаемую к лекарству инструкцию или же посоветоваться с педиатром.

«Амброксол» от кашля для детей является эффективным средством, которое способствует быстрому выведению бронхиального секрета. Он показан при большинстве острых и хронических патологий дыхательной системы, его безопасность подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. Такие преимущества давно уже сделали «Амброксол» одним из наиболее востребованных лекарств в педиатрии.

Распечатать

Муколитическим препаратом, обладающим выраженным отхаркивающим эффектом, является Амброксол. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 15 мг и 30 мг, сироп при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает при продуктивном кашле.

Форма выпуска и состав

Амброксол выпускается в следующих лекарственных формах.

Сироп — бесцветная или желтоватая жидкость со специфическим запахом. Упаковывается в пластиковые флаконы в комплекте с дозировочным стаканчиком по 100 и 150 мл.

Раствор для приема внутрь и ингаляций — прозрачная, бесцветная или коричневатая жидкость со слабым характерным запахом. Реализуется во флаконах из темного стекла в комплекте с мерным стаканчиком по 40 или 100 мл или из полиэтилентерефталата по 40 или 100 мл.

Таблетки — белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Активным веществом выступает амброксола гидрохлорид. В таблетках или сиропе для детей его содержание достигает 30 мг, в растворе — 7,5 мг.

Фармакологическое действие

Амброксол инструкция по применению относит к муколитическим средствам, которые разжижают мокроту и облегчают процесс ее выведения из легких. Активным веществом данного препарата является амброксол гидрохлорид.

Основное действие препарата направлено на увеличение секреции желез дыхательных путей, стимуляцию активности ворсинок дыхательных путей, усиление процесса выделения сурфактанта (поверхностно-активных веществ) легкими. Все эти процессы приводят к тому, что облегчается отхождение слизи и процесс ее выведения, что, в свою очередь, позволяет уменьшить кашель.

Применение Амброксола способствует снижению гиперреактивности бронхов и не вызывает избыточного образования секрета. Активное вещество лекарства является метаболитом бромгексина, отличаясь от него своей нетоксичностью и большей эффективностью.

Фармакокинетика

После применения медикамент начинает действовать через 30 минут, сохраняя свой терапевтический эффект в течение 9-10 часов. Абсорбция (всасывание) препарата происходит быстро и практически полностью. Достижение максимальных уровней в плазме можно наблюдать уже через 0,5-3 часа после приема.

Связывание Амброксола с белками плазмы –в пределах 80-90%. Препарат быстро распределяется из крови в ткани, особенно в легкие. Амброксол метаболизируется в печени, а выводится почками (90% — водорастворимые метаболиты, 5% — в неизменном виде).

От чего помогает Амброксол?

Показания к применению лекарства включают:

  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • острый и хронический бронхит;
  • респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей;
  • муковисцидоз;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • пневмония.

Инструкция по применению

Таблетки Амброксол

Предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.

В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов - 2 раза в сутки.

Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше шестилетнего возраста. Терапевтическая доза для детей от шести до двенадцати лет - от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут. в 3 приема.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.

Как пить сироп?

Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему двух чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему одной чайной ложки).

Сироп Амброксол для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, ребятам в возрасте от пяти до двенадцати лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза амброксола в этом случае составляет 45 мг).

Детям в возрасте от двух до шести лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут.; детям до двух лет - по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.

Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.

Применение раствора для ингаляций, для инъекций и инфузий

Взрослым пациентам назначают проведение одной-двух ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать одну ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).

Если препарат назначают в виде раствора для инъекций, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут. Делят ее на три введения. Максимальная разовая доза - 30 мг.

Как правило, раствор вводят в вену или в мышцу, хотя допустимо и подкожное введение. При синдроме шокового легкого доза амброксола - 10 мг/кг/сут. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.

Важно! Самостоятельное применение лекарства, особенно для выполнение инъекций и инфузий, не допустимо.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу, от чего лекарство может вызывать побочные действия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • детский возраст до 6-ти лет (для таблеток и раствора);
  • I триместр беременности;
  • судорожный синдром различной этиологии.

Побочные действия

  • боль в животе;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • запоры;
  • слабость;
  • анафилактический шок;
  • дизурия;
  • кожная сыпь;
  • ринорея;
  • головная боль;
  • сухость во рту и дыхательных путях;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • аллергический контактный дерматит.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение препарата детям возможно в соответствии с рекомендуемой дозировкой.

Противопоказание: детский возраст до 6-ти лет (для таблеток и раствора).

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, тормозящими кашлевой рефлекс, например, с кодеином. Это может препятствовать удалению разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аналоги лекарства Амброксол

К аналогам по структуре относят препараты:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Амброксол (таблетки 30 мг № 20) в Москве составляет 35 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 8 гривен, в Казахстане — за 240 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 1 бел. рубль. Для получения медикамента рецепт на латинском не потребуется.

Post Views: 571

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-007783/09-051009

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание : сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания
непереносимость фруктозы.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто:
тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто:
изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто:
снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Амброгексал ® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал ® , не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал ® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла, снабженного пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия. Флакон в комплекте с мерной ложкой в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия
1. Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт;
2. Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1