Фенобарбитал к какой группе препаратов относится. Фенобарбитал: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Можно ли принимать фенобарбитал вместе с алкоголем

Фенобарбитал – это противоэпилептическое средство, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК. Оказывает снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В малых дозах оказывает седативное действие.

Относится к фармакологической группе барбитуратов длительного действия. Седативно-снотворный эффект объясняется подавлением в головном мозге активности сенсорной коры и снижением двигательной активности.

Фенобарбитал изменяет функциональное состояние и подавляет сенсорную зону коры головного мозга, а также тормозит двигательную активность. Препарат способствует снижению возбудимости нейронов эпилептогенного очага и уменьшает распространение нервных импульсов.

Противосудорожное действие обусловлено притуплением моно- и полисинаптической передачи в центральной нервной системе. Фенобарбитал снижает тонус гладких мышц желудочно-кишечного тракта. В небольших дозах снижает интенсивность обменных процессов, что проявляется в форме незначительной гипотермии.

Обладает прямым угнетающим действием на дыхательный центр (снижает чувствительность к углекислому газу), понижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В снотворных дозах несколько уменьшает интенсивность основного обмена, что проявляется незначительной гипотермией. Существенно не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В настоящее время Фенобарбитал является альтернативным средством резерва, к которому прибегают при отмеченной неэффективности современных препаратов.

Показания к применению

От чего помогает Фенобарбитал? Назначают препарат в следующих случаях:

• эпилепсия;
• спазмы периферических артерий;
• гипербилирубинемия;
• спастический паралич;
• внутрипеченочный холестаз хронического типа;
• неконъюгированная негемолитическая гипербилирубинемия (врожденная);
• бессонница, приступы страха, напряжение и тревожность, возбуждение, тремор, судороги различного генеза;
• алкогольная абстиненция;
• энцефалит, вызванный различными инфекционными заболеваниями (в частности, гриппом, краснухой, корью, ветряной оспой, мононуклеозом и коклюшем);
• нейровегетативные нарушения;
• фокальные приступы у взрослых и детей;
• генерализованные тонико-клонические приступы.

Инструкция по применению Фенобарбитал, дозировки

Препарат принимают внутрь, запивая водой. Стандартные дозировки:

• В качестве снотворного – по 100-200 мг за 0.5-1 ч до сна.
• В качестве седативного– по 30-50 мг 2-3 раза в день.
• При эпилепсии – по 50-100 мг 2 раза в день.
• В качестве спазмолитика – по 10-50 мг 2-3 раза в день.

Детям за 30-40 мин до еды 2 раза в день:

• в возрасте до 6 месяцев разовая доза – 5 мг,
• 6-12 месяцев – 10 мг;
• 1-2 года – 20 мг;
• 3-4 года – 30 мг;
• 5-6 лет – 40 мг;
• 7-9 лет – 50 мг;
• 10-14 лет – 75 мг.

При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

Побочные эффекты

Обычно переноситься хорошо. Назначение Фенобарбитал может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• астения, общая слабость, головокружение, атаксия, парадоксальная реакция, нистагм, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, депрессия, расстройства сна, синкопе – со стороны нервной системы;
• развитие рахита и нарушение остеогенеза (при длительном применении препарата) – со стороны опорно-двигательного аппарата;
• запор, тошнота и рвота; нарушения функции печени (при продолжительном применении препарата) – со стороны пищеварительной системы;
• агранулоцитоз, тромбоцитопения – со стороны органов кроветворения;
• понижение артериального давления – со стороны сердечно-сосудистой системы;
• различные проявления аллергических реакций, в частности кожная сыпь, отечность век, губ и лица, крапивница, затрудненное дыхание;
• в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.

При длительном применении развивается синдром зависимости.

Противопоказания

Противопоказано назначать Фенобарбитал в следующих случаях:

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• гиперчувствительность к действующему веществу препарата;
• порфирия;
• хронический алкоголизм;
• миастения;
• наркотическая зависимость;
• тиреотоксикоз;
• первый и второй триместры беременности;
• период лактации;
• выраженная анемия;
• гиперкинезы;
• бронхообструктивные болезни легких.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с резерпином снижает противосудорожное действие препарата. Амитриптилин, ниаламид, диазепам, хлордиазепоксид, напротив, повышают противосудорожный эффект.

Фенобарбитал ускоряет разрушение антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления.

Препарат усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных.

В сочетании с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами снотворное действие фенобарбитала снижается.

Препарат снижает антибактериальный эффект антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Передозировка

При однократном приеме 1 грамма препарата наблюдаются следующие симптомы передозировки: заторможенность, нистагм, головокружение, головная боль, понижение либо повышение температуры тела, смазанность речи, раздражительность, утрата либо ослабление рефлексов, нарушения сна, затруднение и замедление дыхания, кома, атаксия, снижение АД, бради- либо тахикардия, пневмония, спутанность сознания, отек легких, олигурия, сужение зрачков.

В этих случаях необходимо немедленно провести симптоматическую терапию.

При приеме от 2 до 10 г Фенобарбитала – летальный исход.

Аналоги Фенобарбитал, цена в аптеках

При необходимости, заменить Фенобарбитал можно на аналог по терапевтическому эффекту – это препараты:

1. Бензонал,
2. Дормирал,
3. Барбинал,
4. Люминал,
5. Гексамидин,
6. Примидон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Фенобарбитал, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: купить Фенобарбитал 100мг 10 таблеток можно от 21 до 23 рублей.

Отпускается строго по рецепту врача. Следует отметить, что во многие страны ввоз препарата строго запрещен.

Международное название: Белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин (Belladonna alkaloids+Phenobarbital+Ergotamine)

Лекарственная форма: таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие: Беллатаминал - комбинированный препарат, обладающий седативным и некоторым спазмолитическим действием. Уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма.

Показания: Неврозы, особенно с проявлениями нейровегетативной симптоматики, климактерический период, бессонница, атопический дерматит, диффузный нейродермит, в составе комплексной терапии при сотрясении мозга.

Валокордин

Международное название:

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фармакологическое действие: Валокордин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...

Показания:

Валордин

Международное название: Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Хмеля шишек масло+Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Humuli lupuli cones oleum+Ethylbromizovalerionate)

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фармакологическое действие: Валордин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...

Показания: Вазомоторные расстройства, невроз, раздражительность, тревожность, коронароспазм (нерезко выраженный), ИБС, тахикардия, бессонница, артериальная гипертензия (ранние стадии), кардиалгия.

Валосердин

Международное название: Душицы масло+Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат (Origani herba+Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Ethylbromizovalerionate)

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фармакологическое действие: Валосердин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...

Показания: Вазомоторные расстройства, невроз (в составе комбинированной терапии), раздражительность, тревожность, коронароспазм (нерезко выраженный), тахикардия, бессонница, артериальная гипертензия (ранние стадии), кардиалгия, кишечная и желчная колика.

Валоферин

Международное название: Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Хмеля шишек масло+Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Humuli lupuli cones oleum+Ethylbromizovalerionate)

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фармакологическое действие: Валоферин - комбинированный препарат. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим...

Показания: Вазомоторные расстройства, невроз, раздражительность, тревожность, коронароспазм (нерезко выраженный), ИБС, тахикардия, бессонница, артериальная гипертензия (ранние стадии), кардиалгия.

Корвалдин

Международное название: Этилбромизовалерианат+Фенобарбитал+Мяты перечной масло+Хмеля масло (Ethylbromisovalerinate+Phenobarbital+Menthae piperitae oleum+Humuli lupuli oleum)

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фармакологическое действие: Корвалдин - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое...

Показания: В качестве седативного и сосудорасширяющего ЛС: бессонница (нарушение засыпания); кардиалгия; синусовая тахикардия; невротические состояния, ...

Корвалол

Международное название: Корвалол (Corvalolum)

Лекарственная форма: Во флаконах по 15 мл. Состав: этилового эфира альфабромизовалериановой кислоты - 20 г, фенобарбитала натрия - 18,26 г, масла мятного - 164 г, едкого натра (IN раствор) - 78,62 мл, спирто-водной смеси (спирта - 96% 574 мл, воды - 442 мл) до 1 л.

Фармакологическое действие: Корвалол - комбинированный препарат, оказывающий успокаивающее и спазмолитическое (снимающее спазмы) действие.

Показания: При неврозах с повышенной раздражительностью, нерезко выраженных спазмах (сужении просвета) коронарных (сердечных) сосудов, тахикардии (учащенных...

Корвалол-МФФ

Международное название:

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фармакологическое действие: Корвалол-МФФ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое...

Показания:

Корвалол-УБФ

Международное название: Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate)

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фармакологическое действие: Корвалол-УБФ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое...

Показания: В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: функциональные расстройства ССС (кардиалгия, синусовая тахикардия, ...

| Phenobarbitali

Аналоги (дженерики, синонимы)

Адонал, Эфенал, Барбенил, Барбифен, Дормирал, Эпанал, Эписедал, Фенемал, Гарденал, Гипнотал, Мефабарбитал, Неуробарб, Нирвонал, Омнибарб, Фенобарбитон, Седонал, Севенал, Сомонал, Задонал

Рецепт (международный)

Rp.: Phenobarbitali 0,1
D. t. d. N. 6 in tabul.
S. По 1 таблетке на ночь за 1 час до сна (запить теплым чаем)

Rp.: Phenobarbitali 0,05
Papaverini hydrochloridi 0,02
D. t. d. N. 6 in tabul.

Rp.: Phenobarbitali 0,05
Salsolini hydrochloridi 0,03
D. t. d. N. 10 in tabul.
S. По 1 таблетке 2—3 раза в день

Rp.: Theobromini 0,25 Phenobarbitali
Papaverini hydrochloridi aa 0,02
D. t. d. N. 6 in tabul.
S. По 1 таблетке 2—3 раза в день

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 148-1/у-88

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, открывает каналы для Cl- и увеличивает их поступление в клетку. Оказывает снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В малых дозах оказывает седативное действие. Обладает прямым угнетающим действием на дыхательный центр (снижает чувствительность к углекислому газу), понижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В снотворных дозах несколько уменьшает интенсивность основного обмена, что проявляется незначительной гипотермией. Существенно не влияет на ССС.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, в качестве снотворного - по 100-200 мг за 0.5-1 ч до сна, в качестве седативного ЛС - по 30-50 мг 2-3 раза в день,

при эпилепсии - по 50-100 мг 2 раза в день; в

качестве спазмолитика - по 10-50 мг 2-3 раза в день.

При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.
Для детей: Детям за 30-40 мин до еды 2 раза в день: в возрасте до 6 мес разовая доза - 5 мг, 6-12 мес - 10 мг; 1-2 года - 20 мг; 3-4 года - 30 мг; 5-6 лет - 40 мг; 7-9 лет - 50 мг; 10-14 лет - 75 мг.

Показания

Эпилепсия, хорея, спастический паралич, спазм периферических артерий, возбуждение, гипербилирубинемия (в т.ч. у новорожденных, при хроническом внутрипеченочном холестазе, врожденная негемолитическая неконъюгированная гипербилирубинемия), бессонница, тревожность, напряжение, страх, алкогольная абстиненция; энцефалит, обусловленный корью, гриппом, ветряной оспой, краснухой, коклюшем и мононуклеозом; тремор, судороги (в т.ч. на фоне лихорадки, при поражении головного мозга, малярии, у новорожденных).

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия (в т.ч. в анамнезе), беременность (I и III триместры), период лактации.

С осторожностью. Анемия, ХОБЛ, брохоспазм (в т.ч. в анамнезе), астматический статус, диспноэ, сахарный диабет, лекарственная зависимость, печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), печеночная кома, гиперкинез, тиреотоксикоз, гипофункция надпочечников (в т.ч. пограничные состояния), депрессия, суицид, острый и/или хронический болевой синдром, почечная недостаточность (для ЛФ с длительным периодом выведения), ослабленные больные

Побочные действия

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, слабость, обморочное состояние, атаксия, нарушения координации движений, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у детей, пожилых и ослабленных больных - необычное возбуждение), галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, нарушения сна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении - нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: снижение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: при длительном применении - лекарственная зависимость.

Передозировка.
Симптомы: при острой токсичности (прием 1 г) - нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанность речи, выраженная слабость, ослабление или утрата рефлексов, выраженная сонливость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, снижение АД, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, развитие явлений СН;

При приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.
Лечение: проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, специфического антидота нет, поддержание жизненно важных функций организма.

Форма выпуска

1 таблетка содержит фенобарбитала 0,05 или 0,1 г; в контурной безъячейковой упаковке 6 шт.

1 таблетка для детей — 0,005 г; в пробирке и в контурной безъячейковой упаковке 6 шт. или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Действующее вещество:

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Фенобарбитал.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

МНН: Фенобарбитал

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenobarbital

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013580

Период регистрации: 11.12.2013 - 11.12.2018

Инструкция

Торговое название

Фенобарбитал

Международное непатентованное название

Фенобарбитал

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фенобарбитал 100.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, полисорбат 80.

Описание

Таблетки белого цвета, с фаской. На одной стороне таблетки имеется логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Барбитураты и их производные.

Фенобарбитал.

Код АТХ N03AA02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция

Фенобарбитал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Хотя он обладает небольшой липофильностью, пик концентрации в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь.Распространение

Фенобарбитал около 45-60% связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 75-120 часов у взрослых, но может значительно удлиняться у новорожденных (60-180 часов) и укорачиваться (около 21-75 часов) у детей. Существуют значительные различия кинетики фенобарбитала у индивидуумов. Фенобарбитал только частично метаболизируется в печени.

Элиминация

Около 25% дозы выводится с мочой в неизмененном виде при нормальном рН мочи.

Фармакодинамика

Фенобарбитал относится к группе барбитуратов длительного действия, который в силу своего угнетающего влияния на моторную кору, используется в лечении эпилепсии. Фенобарбитал угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Обладает седативным эффектом, имеет некоторое защитное действие против всех видов парциальных и генерализованных эпилептических припадков, за исключением малых эпилептических припадков. Фенобарбитал так же эффективен в отношении профилактики судорожного синдрома. Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Это вызывает гиперполяризацию мембраны и таким образом препятствует распространению нервного импульса. Фенобарбитал также уменьшает внутринейрональную концентрацию ионов Na + и ингибирует приток ионов Ca2 + в деполяризованных синаптосомах. Это повышает уровень серотонина в мозге и подавляет обратный захват норадреналина (норэпинефрина) в синаптосомах. Эти дополнительные биохимические эффекты имеют значение в противосудорожном действии препарата.

Показания к применению

Все формы эпилепсии (кроме малых эпилептических припадков)

Способ применения и дозы

Препарат назначается индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.

Взрослые

50-100 мг перед сном

Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Пожилые пациенты

В связи со снижением клиренса фенобарбитала у пожилых пациентов необходимо назначение более низких доз.

Лечение проводят длительно. Прекращать прием фенобарбитала надо постепенно, так как внезапная отмена препарата может вызвать развитие судорожного припадка вплоть до развития эпилептического статуса.

Побочные действия

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия

Возбуждение, галлюцинации, беспокойство и замешательство у пожилых

пациентов, депрессия, нарушения памяти, когнитивные нарушения,

сонливость, апатия

Гиперактивность, атаксия, нистагм

Артериальная гипотензия

Угнетение дыхательного центра

Гепатит, холестаз

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная кореподобная или скарлатиноподобная сыпь) и другие кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Очень редко

Нарушение кальциевого обмена (остеопения, остеопороз, снижение плотности костной ткани при денситометрии, остеомаляция, рахит)

Повышенная ломкость костей при длительной терапии фенобарбиталом

Противоэпилептический синдром гиперчувствительности (лихорадка, сыпь,

увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз, эозинофилия, и изменение других показателей крови, нарушения функции печени, почек, легких, которые могут угрожать жизни пациента)

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенобарбиталу, другим барбитуратам или

вспомогательным компонентам препарата

Острая перемежающаяся порфирия

Тяжелая депрессия дыхательного центра

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с невозможностью точного дозирования)

Лекарственные взаимодействия

А лкоголь

Одновременное применение с алкоголем может привести к дополнительному угнетению ЦНС, что также наблюдается при назначении других депрессантов ЦНС (снотворных, седативных, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов).

Противоэпилептические препараты

Окскарбазепин, фенитоин и вальпроат натрия увеличивают концентрацию фенобарбитала в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию фенобарбитала в сыворотке крови и проводить коррекцию дозы при необходимости. Вигабатрин возможно снижает концентрацию фенобарбитала в плазме.

Антидепрессанты

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трициклические антидепрессанты противодействуют противоэпилептической активности фенобарбитала, что снижает судорожный порог.

Нейролептики

Одновременное применение хлорпромазина и тиоридазина с фенобарбиталом может снижать концентрацию в плазме каждого из препаратов.

Фолиевая кислота

При применении пищевых добавок фолиевой кислоты для лечения фолиевой недостаточности, вызванной применением фенобарбитала, концентрация фенобарбитала может снизиться, вследствие чего уменьшится судорожный контроль у некоторых пациентов.

Мемантин

Предположительно снижает эффекты фенобарбитала.

Метилфенидат

Возможно повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови.

Зверобой

Эффект фенобарбитала может быть снижен при одновременном применении травы зверобоя в качестве лекарственного средства.

Фенобарбитал повышает скорость метаболизма, снижая концентрацию в сыворотке следующих препаратов:

Антиаритмических:

Дизопирамид и хинидин - теряют возможность контролировать аритмию. Плазменные уровни антиаритмических препаратов должны быть проверены при применении или отмене фенобарбитала. Могут быть необходимы изменения в дозировке препарата;

Антибактериальных препаратов:

Левомицетина, доксициклина, метронидазола и рифампицина. Необходимо избегать применение телитромицина во время и в течение 2 недель после лечения фенобарбиталом. Фенобарбитал сокращает период полувыведения доксициклина даже через 2 недели после прекращения терапии, вероятно через индукцию печеночных микросомальных ферментов, которые участвуют в метаболизме антибиотиков. При одновременном введении фенобарбитала и доксициклина необходимо контролировать терапевтическую эффективность последнего;

Антикоагулянтов:

Фенобарбитал снижает уровень антикоагулянтов в плазме крови, тем самым вызывая снижение их активности, что проявляется изменением протромбинового времени. У пациентов, принимающих антикоагулянтную терапию, может потребоваться коррекция дозы барбитуратов;

Антидепрессантов:

Пароксетина, миансерина и трициклических антидепрессантов;

Противопаркинсонических препаратов:

Карбамазепина, ламотриджина, тиагабина, зонисамида, примидона и возможно этосуксимида;

Гризеофульвина:

Фенобарбитал уменьшает плазменные концентрации гризеофульвина, в связи с чем снижается противогрибковый эффект последнего. Не рекомендуется одновременное применение барбитуратов с гризеофульвином;

Антипсихотических препаратов:

Фенобарбитал возможно снижает концентрацию арипипразола;

Противовирусных препаратов:

Фенобарбитал возможно снижает концентрацию уровня абакавира, ампренавира, дарунавира, лопинавира, индинавира, нелфинавира и саквинавира в плазме крови;

Анксиолитиков и гипнотиков: клоназепама ;

Апрепитанта:

Фенобарбитал возможно снижает концентрацию апрепитанта в плазме;

Бета-блокаторов: метопролола, тимолола, и возможно пропранолола;

Блокаторов Са - каналов:

Фенобарбитал вызывает снижение уровня фелодипина, исрадипина, дилтиазема, верапамила, нимодипина и нифедипина и требует повышения дозировок;

Сердечных гликозидов:

Уровень дигоксина в крови может быть уменьшен на половину при одновременном применении;

Циклоспорина или такролимуса;

Кортикостероидов;

Цитотоксических препаратов:

Фенобарбитал вероятно снижает концентрацию в плазме уровня этопозида или иринотекана;

Диуретиков:

Одномоментное назначение вместе с эплерононом противопоказано;

Эстрогены, прогестагены :

Одновременный прием фенобарбитала может снизить контрацептивный эффект эстрогенов и прогестагенов, в связи с увеличением их метаболизма. Зарегистрированы редкие случаи наступления беременности у пациенток, одновременно принимающих барбитураты и пероральные контрацептивы;

Галоперидола:

Концентрация в плазме сокращается вдвое при одновременном применении с фенобарбиталом;

Антагонистов гормонов: гестринона и возможно торемифена;

Метадона :

Концентрация может быть снижена при одновременном применении с фенобарбиталом. Были зарегистрированы случаи возникновения синдрома отмены у пациентов принимающих метадон при добавлении фенобарбитала. Может быть необходимо увеличение дозы метадона;

Монтелукаста ;

Натрия оксибутирата :

Наблюдается усиленный эффект. Избегать применения во время лечения фенобарбиталом;

Теофиллина:

Может понадобиться увеличение дозы теофиллина;

Тиреоидных гормонов:

Может увеличиваться потребность в тиреоидных гормонах при гипотиреозе;

Тиболона ;

Трописетрона ;

Витамины:

Барбитураты могут повышать потребность в витамине Д.

Фенобарбитал может влиять на некоторые лабораторные тесты, включая тест с метирапоном, фентоламином и определение билирубина в сыворотке.

Парацетамол:

Повышает риск гепатотоксического действия препарата. Не рекомендуется одновременное или комбинированное применение барбитуратов с парацетамолом.

Особые указания

При длительной терапии барбитуратами необходим периодический лабораторный контроль деятельности органов кроветворения, почечной и печеночной функций.

Суицидальные мысли и поведение

Суицидальные мысли и поведение в редких случаях зарегистрированы у пациентов, получающих противоэпилептические средства. Механизм этих реакций не известен, но имеющиеся данные не исключают возможности повышенного риска развития суицидальных мыслей и поведения при приеме фенобарбитала. Поэтому необходимо наблюдать пациентов на наличие суицидальных мыслей и поведения и принять соответствующие меры при их появлении.

Пациентам и лицам, ухаживающим за больными, рекомендовано обратиться к врачу при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз в редких случаях зарегистрированы при приеме Фенобарбитала. Пациенты должны быть предупреждены о появлении подобных симптомов и о тщательном наблюдении за кожными реакциями. Высокий риск развития кожных реакций возможен в течение первых недель лечения Фенобарбиталом.

При появлении симптомов синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза необходима отмена препарата. Чем раньше отменен препарат, тем более благоприятен прогноз данных заболеваний.

Фенобарбитал противопоказан пациентам при наличии в анамнезе данных кожных реакций на препарат.

Повышение риска Синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза может быть при комбинации фенобарбитала с лекарственными средствами, имеющими потенциально высокий риск развития данных патологий: парацетамолом, метамизолом, НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат молодым, ослабленным пациентам или лицам пожилого возраста, с сопутствующей печеночной патологией, нарушением функции почек, дыхательной недостаточностью (избегать при тяжелой дыхательной недостаточности).

Резкая отмена препарата

Внезапная отмена препарата может привести к развитию тяжелого абстинентного синдрома (бессонница, беспокойство, тремор, головокружение, тошнота, судороги, бред, возможен летальный исход).

Острая или хроническая боль

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с острой или хронической болью, так как возможно развитие парадоксального возбуждения, что может привести к стертости клинической симптоматики.

Психическая и физическая зависимость

Длительное применение препарата может привести к барбитуратной, а также алкогольной зависимости. В связи с этим терапия препаратом и коррекция дозы проводятся под строгим врачебным контролем.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих наркоманией и/или алкоголизмом в анамнезе.

Не следует принимать алкоголь во время терапии барбитуратами. Одновременное использование барбитуратов с другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) (алкоголь, наркотические средства, транквилизаторы, антигистаминные препараты) может привести к дополнительному угнетению ЦНС.

Применение в педиатрии

У детей прием барбитуратов противопоказан в связи с невозможностью точного дозирования препарата.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат противопоказан. При применении Фенобарбитала в терапии эпилепсии при беременности возможно возникновение крупных и мелких врожденных пороков развития плода, таких как черепно-лицевые, аномалии развития конечностей и реже образование расщелин губы и незаращение неба. Риск возникновения тератогенных эффектов выше при применении нескольких противоэпилептических препаратов.

Фенобарбитал легко проникает через плаценту, после перорального применения и распространяется во все ткани плода, самые высокие концентрации были обнаружены в плаценте, печени плода и головном мозге. Были зарегистрированы такие побочные эффекты, как поведенческие расстройства у детей.

При приеме препарата в период лактации имеется небольшой риск возникновения седации новорожденного, в связи с этим грудное вскармливание противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: прием 1 г препарата у взрослых может вызвать симптомы острой передозировки - сонливость, дизартрия, нистагм, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), цианоз, атаксия, заторможенность, спутанность сознания, кома, сердечно-сосудистая недостаточность, тахи- и брадикардия, отек легких, остановка сердца, артериальная гипотензия, гипорефлексия, гипотермия, угнетение дыхания, пневмония, снижение моторики кишечника, олигурия; при приеме 2-10 мг - летальный исход.

При длительном приеме высоких доз возможно развитие хронической передозировки: физической и психической зависимости.

Лечение : отмена препарата, контроль за жизненно-важными функциями организма, электролитным балансом, газовым составом крови, прием активированного угля (50 г для взрослых), симптоматическая терапия, гемодиализ, гемофильтрация в случае развития острой почечной недостаточности и развития тяжелой гиперкалиемии. При тяжелой гипотензии необходимо применение допамина или добутамина. Выведение барбитуратов через почки усиливается при введении натрия гидрокарбоната (для ощелачивания мочи).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной, и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

В групповую упаковку вкладывают упаковочный лист.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: +7 7252 561342

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Химфарм» АО, Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы